19.6.2024: V březnu 2024 vyšla nová příručka od sdružení AIAG - Control Plan. Poprvé se tak téma plánu kontroly a řízení objevuje v samostatné příručce (dosud byl "Control Plan" součástí příručky APQP, která mimochodem v březnu 2024 vyšla také revidovaná). Český překlad příručky zatím není oficiálně vydán, k dispozici je dosud pouze originál (anglická verze). Přesto se můžeme ve zkratce podívat na některé stěžejní body, které v nové příručce můžete najít.
Přehled některých stěžejních bodů nové příručky Control Plan:
1) Doplnění fáze Safe Launch do výroby/předvýroby.
2) Doplnění vlastníka/zodpovědnosti za plán reakce do formuláře plánu kontroly a řízení.
3) Propojení "Control Plan" s procesem Lessons Learned.
4) Popsání tzv. garantovaných charateristik (PTC = Pass-Through Characteristics), které organizace MUSÍ identifikovat, dokumentovat a odsouhlasit se zákazníkem!!!
5) Součástí plánu kontroly a řízení musí být také frekvence a metoda ověření správné funkce každého zařízení error-proofing.
6) Upřesnění podmínek dokumentování kontrol a řízení pro rework (přepracování) a repair (oprava).
7) V případě 100% vizuální kontroly musí být součástí "Control Plan" také pravidelné ověření vizuální kontroly.
8) Vyjasnění pravidel pro tzv. "black-box" procesy, tzn. procesy s interním know-how.
9) Poprvé v některé příručce uvedeno téma reverzní FMEA.
10) Vyslovení požadavku na ověřování dodržování plánů kontrol a řízení pomocí vrstvených auditů (LPA audity).
11) Upřesnění pravidel pro administraci plánu kontroly a řízení u vysoce automatizovaných procesů.
12) Upozornění na nutnost kontroly rizik spojených se skladováním a manipulací.
13) Zmíněna nutnost řízení abnormalit pro zajištění funkčního plánu kontroly a řízení.
14) Vyjmenování, co vše z hlediska procesu je potřeba vzít v úvahu při tvorbě plánu kontroly a řízení (příklady závislostí procesu).
Výše uvedený výklad je pouze přehled některých důležitých bodů. Pokud máte zájem, seznamte se podrobněji s těmito změnami.
V případě zájmu o více informací mě můžete kontaktovat na e-mailu michal.bohus@prokvalitu.cz.
Poznámka: Tento výklad výše uvedených bodů vznikl na základě osobních zkušeností autora, jeho důkladným studiem nové příručky i předchozí příručky APQP, či osobními konzultacemi autora s jeho kolegy v oboru. Jedná se tedy o jeho autorský přehled. Pokud se s výše uvedeným seznamem setkáte pod hlavičkou jiného autora bez uvedení tohoto zdroje, došlo k porušení autorského zákona. V takových případech budu vděčný, když mě o vzniklé situaci budete informovat.